天天即时看!翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得美国FDA受理
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北京商报讯(记者 姚倩)6月14日,翰宇药业公告称,公司产品司美格鲁肽原料药于2023年6月9日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审批受理。司美格鲁肽是一种GLP-1激动剂,通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重,并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。翰宇药业方面称,司美格鲁肽原料药获得受理后仍需FDA审批通过后方可上市销售,审批结果尚存在不确定性。
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